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QTCJ纯化水设备特点
  发布时间:[2019-04-09 14:08:47]

 QTCJ纯化水设备特点:QTCJ泉瑞纯化水是采用预处理+膜处理+灭菌所得,细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水质要求,可作为生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。
1.设计
    (1)标准化设计:QTCJ纯化水系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;
    (2)3D模拟设计:行业3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求;
    (3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
    (4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的。
    2.材质
    (1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
    (2)材质追朔反源:净得瑞纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
    3.微生物控制
    (1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;
    (2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
    (3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
    (4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设最低点为排放点;
    (5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。


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